Singapura dianggarkan mencatat kira-kira 19,290 kes kanser baharu pada 2024, menekankan permintaan yang semakin meningkat untuk pilihan rawatan lanjutan dan sistem pembuatan yang diperlukan untuk menghasilkannya secara konsisten. Seiring dengan peralihan terapi sel daripada penyelidikan kepada penggunaan klinikal, kebolehpercayaan setiap bahan mentah yang digunakan dalam pengeluaran menjadi semakin penting.
AuctuCel Pte Ltd, sebuah syarikat bioteknologi Singapura yang pakar dalam teknologi bioproses dipacu AI, hari ini mengumumkan pelancaran AuctuPrime, medium kultur sel kimia ternyah generasi baharu yang dibangunkan dengan kerjasama Sperikon. Formulasi ini direka untuk menghapuskan kebergantungan kepada serum haiwan dan suplemen platelet manusia daripada penderma semasa pembuatan terapi sel.
Konteks Perkembangan Terapi Lanjutan di Asia Tenggara
Pelancaran ini hadir ketika kedua-dua pasaran terus memperdalam ekosistem terapi lanjutan mereka. Lembaga Pembangunan Ekonomi Singapura melaporkan bahawa negara itu menyaksikan peningkatan empat kali ganda dalam syarikat bioteknologi yang diperbadankan secara tempatan sejak 2015. Di Malaysia, Agensi Kawalselia Farmaseutikal Kebangsaan (NPRA) telah mengeluarkan panduan produk terapi sel dan gen yang dikemas kini pada September 2025, termasuk keperluan Amalan Pengilangan Baik (GMP) yang disemak semula.
Apabila lebih banyak penyelidikan bergerak ke arah terjemahan klinikal, kebolehpercayaan dan kebolehkesanan input pembuatan semakin mendapat perhatian. Satu kesesakan yang kurang ketara dalam terapi sel ialah proses pembuatan itu sendiri, yang sering bergantung kepada bahan biologi yang berubah-ubah.
Mengatasi Kesesakan dalam Pembuatan Terapi Sel
Terapi sel semakin maju dalam bidang kanser, penyakit autoimun dan perubatan regeneratif, tetapi pembuatan kekal sebagai salah satu halangan utama kepada penggunaan klinikal dan komersial yang lebih meluas. Banyak proses kultur konvensional masih menggunakan serum haiwan atau suplemen daripada platelet penderma manusia. Bahan biologi ini boleh berbeza antara kelompok dan mungkin memperkenalkan keperluan sumber, ujian dan dokumentasi tambahan.
AuctuPrime menggantikan suplemen ini dengan formulasi kimia ternyah sepenuhnya. Dengan memberikan penyelidik dan pengilang kawalan yang lebih jelas terhadap apa yang masuk ke dalam proses, ia bertujuan untuk menyediakan asas yang lebih boleh dihasilkan semula untuk skala daripada penyelidikan makmal kepada pembuatan klinikal dan komersial. Formulasi ini direka untuk menyokong:
- Penghapusan serum haiwan dan suplemen platelet manusia
- Pengurangan variasi antara kelompok dalam proses kultur
- Kebergantungan yang lebih rendah kepada bahan mentah biologi daripada penderma
- Ketahanan rantaian bekalan yang lebih besar melalui input kimia ternyah
- Skala dan pemindahan teknologi yang lebih konsisten merentas peringkat pembuatan
- Pendekatan bebas-xeno untuk aliran kerja perubatan regeneratif dan terapi sel
Kepentingan Medium Pembuatan untuk Pesakit
Menurut Dr Zach Pang, Pengasas Bersama dan Ketua Pegawai Saintifik AuctuCel, "Medium kultur bukanlah terapi itu sendiri, tetapi ia boleh mempengaruhi bagaimana sel dihasilkan secara boleh dipercayai. Dengan menghapuskan serum haiwan dan suplemen platelet manusia, AuctuPrime memberikan penyelidik dan pengilang kawalan yang lebih besar ke atas proses, membantu mengurangkan variasi dan bersedia untuk pengeluaran berskala besar."
Medium kimia ternyah seperti AuctuPrime boleh menyokong kemajuan ini dengan mengurangkan kebergantungan kepada input biologi yang berubah-ubah dan membolehkan proses dihasilkan semula dengan lebih konsisten merentas kemudahan penyelidikan dan pembuatan tempatan.
Menyokong Ekosistem Terapi Lanjutan Singapura
Singapura sedang mengukuhkan kedudukannya sebagai hab serantau untuk terapi lanjutan, disokong oleh universiti, hospital, institusi penyelidikan dan syarikat bioteknologinya. Organisasi-organisasi ini membina keupayaan yang menghubungkan penyelidikan peringkat awal dengan pembuatan terkawal dan aplikasi klinikal masa depan.
Dr Chee Wai Fhu, Ketua Pegawai Eksekutif AuctuCel, berkata, "Kemajuan Singapura yang berterusan dalam perubatan regeneratif akan bergantung bukan sahaja kepada kejayaan saintifik, tetapi juga kepada keupayaan untuk mengeluarkan terapi dengan selamat, konsisten dan pada skala. AuctuPrime mewakili langkah penting ke arah membina platform pembuatan yang lebih boleh dihasilkan semula dan boleh menyokong pasukan penyelidikan dan industri tempatan semasa mereka bersedia untuk permintaan klinikal dan komersial masa depan."
Bagi rantau yang lebih luas, asas pembuatan yang lebih kukuh juga penting untuk ketahanan penjagaan kesihatan. Terapi sel adalah produk kompleks dengan keperluan kualiti yang mencabar, dan keupayaan untuk mengeluarkannya secara konsisten akan membentuk seberapa cepat penyelidikan yang menjanjikan boleh bergerak ke arah penggunaan klinikal.
Kerjasama Serantau di Sebalik Pelancaran
AuctuPrime dibangunkan melalui kerjasama antara AuctuCel dan Sperikon, menggabungkan kepakaran bioproses dan medium kultur AuctuCel dengan pengalaman Sperikon dalam perubatan regeneratif dan pembangunan terapi sel. Kerjasama ini menekankan kepentingan perkongsian rentas sempadan dalam memajukan teknologi pembuatan.
Di sebalik setiap kejayaan terapi sel, terdapat proses pengeluaran yang mesti berfungsi secara berulang, bukan hanya sekali. Memperbaiki proses itu adalah salah satu langkah praktikal yang diperlukan untuk membawa generasi terapi seterusnya lebih dekat kepada pesakit yang mungkin mendapat manfaat daripadanya.
Nota kepada Editor
Medium kimia ternyah ialah formulasi di mana komponen dan kepekatannya diketahui dan dikawal. Dalam konteks ini, bebas-xeno bermakna formulasi tidak bergantung kepada bahan berasal daripada haiwan. AuctuPrime ialah input pembuatan yang digunakan semasa kultur sel dan bukan produk terapi sel itu sendiri.
