UBT251 Tunjukkan Keputusan Memberangsangkan dalam Ujian Fasa 2 untuk Diabetes Jenis 2
The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) dan Novo Nordisk A/S hari ini mengumumkan keputusan utama daripada ujian fasa 2 di China untuk UBT251, ubat triple agonist yang mensasarkan reseptor untuk GLP-1, GIP, dan glukagon. Ujian ini menunjukkan penurunan purata HbA1c sehingga 2.16% dan penurunan berat badan sehingga 9.8% selepas 24 minggu rawatan.
Keputusan Ujian yang Menggalakkan
Dalam ujian yang dijalankan oleh United Biotechnology, subsidiari milik penuh TUL, pesakit diabetes jenis 2 di China menerima suntikan mingguan UBT251 dalam dos 2 mg, 4 mg, dan 6 mg. Daripada paras asas purata HbA1c 8.12%, penurunan tertinggi yang dicatatkan ialah 2.16%, berbanding 1.77% untuk kumpulan semaglutide 1 mg dan 0.66% untuk kumpulan plasebo.
Dari segi berat badan, daripada asas purata 80.1 kg dan indeks jisim badan (BMI) 29.1 kg/m², penurunan berat badan dalam kumpulan UBT251 mencapai sehingga 9.8%. Ini berbanding dengan 4.8% dalam kumpulan semaglutide 1 mg dan 1.4% dalam kumpulan plasebo.
Profil Keselamatan dan Toleransi
Profil keselamatan dan toleransi UBT251 kelihatan konsisten dengan apa yang telah diperhatikan dalam ujian klinikal lain dengan agonis triple-G. Ubat ini juga menunjukkan peningkatan berbanding plasebo pada titik akhir sekunder utama, termasuk lilitan pinggang, tekanan darah, dan lipid.
"Kejayaan ujian fasa 2 untuk UBT251 dalam pesakit diabetes jenis 2 di China menandakan pencapaian penting dalam pembangunan inovatif TUL," kata Encik Tsoi Hoi Shan, Pengerusi TUL. "Kami akan melaksanakan sepenuhnya ujian fasa 3 di China, komited untuk menyediakan pilihan rawatan yang lebih baik untuk pesakit di seluruh dunia."
Perkembangan Global dan Rancangan Masa Depan
Martin Holst Lange, naib presiden eksekutif dan ketua Penyelidikan dan Pembangunan di Novo Nordisk, menyatakan, "Selepas keputusan positif baru-baru ini daripada data fasa 2 dalam orang yang mempunyai berat badan berlebihan atau obesiti, kami digalakkan dengan hasil ujian ini, yang juga menunjukkan potensi UBT251 dalam populasi diabetes jenis 2."
Novo Nordisk akan memulakan ujian fasa 2 global dengan UBT251 dalam orang yang menghidap diabetes jenis 2 pada separuh kedua tahun 2026. United Biotechnology pula akan membentangkan data terperinci daripada ujian fasa 2 China di kongres perubatan tahun ini dan merancang untuk memulakan dua ujian fasa 3 dalam pesakit diabetes jenis 2 di China.
Latar Belakang Ujian dan UBT251
Ujian rawak, buta dua kali, dan terkawal plasebo serta semaglutide ini melibatkan 211 pesakit diabetes jenis 2 di China. UBT251 ialah agonis triple sintetik bertindak panjang yang mensasarkan reseptor untuk GLP-1, GIP, dan glukagon. Pada Mac 2025, United Biotechnology menandatangani perjanjian lesen eksklusif dengan Novo Nordisk untuk UBT251, dengan Novo Nordisk mendapat hak eksklusif di seluruh dunia kecuali China, Hong Kong, Macau, dan Taiwan.
United Biotechnology, yang berpangkalan di Zon Kerjasama Mendalam Guangdong-Macao di Hengqin, berfungsi sebagai ibu pejabat R&D biofarmaseutikal TUL dan memberi tumpuan kepada pembangunan biofarmaseutikal tinggi untuk merawat penyakit kronik utama.
