UBT251 Tunjukkan Keputusan Memberangsangkan dalam Ujian Fasa 2 di China
Ubat triple agonist UBT251 telah mencapai purata penurunan berat badan sehingga 19.7% selepas 24 minggu rawatan dalam ujian klinikal fasa 2 terkawal plasebo yang dijalankan di China. Keputusan ini menandakan satu pencapaian penting dalam pembangunan rawatan untuk obesiti dan berat badan berlebihan.
Butiran Ujian Klinikal dan Keputusan
Ujian ini melibatkan 205 pesakit China dengan obesiti (BMI ≥ 28.0 kg/m²) atau berat badan berlebihan (24.0 kg/m² ≤ BMI < 28.0 kg/m²) yang mempunyai sekurang-kurangnya satu komorbiditi berkaitan berat badan. Pesakit menerima suntikan mingguan UBT251 dalam dos 2 mg, 4 mg, atau 6 mg, atau plasebo selama 24 minggu.
Dari purata berat badan asas 92.2 kg, kumpulan rawatan UBT251 menunjukkan penurunan berat badan purata 19.7% (-17.5 kg) berbanding hanya 2.0% (-1.6 kg) dalam kumpulan plasebo. Semua kumpulan dos UBT251 juga menunjukkan peningkatan statistik yang signifikan berbanding plasebo pada penanda sekunder utama termasuk lilitan pinggang, glukosa darah, tekanan darah, dan lipid.
Profil Keselamatan dan Toleransi
UBT251 menunjukkan profil keselamatan dan toleransi yang baik sepanjang ujian klinikal. Kesan sampingan paling biasa adalah gastrointestinal, dengan majoriti bersifat ringan hingga sederhana dan berkurangan mengikut masa, konsisten dengan terapi berasaskan incretin.
"Kejayaan ujian klinikal fasa 2 UBT251 di China mewakili satu lagi pencapaian penting dalam pembangunan berasaskan inovasi TUL," kata Encik Tsoi Hoi Shan, Pengerusi The United Laboratories International Holdings Limited (TUL). "Kami akan terus fokus pada penyakit kronik termasuk gangguan endokrin dan metabolik, mempercepatkan pembangunan lanjut UBT251, dan berusaha membawa lebih banyak pilihan rawatan berkualiti tinggi kepada pesakit di seluruh dunia."
Kerjasama Pembangunan dan Pelan Masa Depan
UBT251 adalah agonis triple yang mensasarkan reseptor untuk GLP-1, GIP, dan glukagon, sedang dibangunkan secara bersama oleh United Biotechnology (anak syarikat milik penuh TUL) dan Novo Nordisk di bawah perjanjian yang ditandatangani pada Mac 2025.
United Biotechnology bertanggungjawab untuk pembangunan di tanah besar China, Hong Kong, Macau, dan Taiwan, manakala Novo Nordisk mengendalikan pembangunan di seluruh dunia. Syarikat-syarikat ini merancang untuk memulakan ujian fasa 3 di China dan ujian global tambahan dalam tahun-tahun akan datang.
"Kami sangat digalakkan oleh data dari ujian di China, yang menunjukkan potensi UBT251 dan profil klinikal serta keselamatan dan toleransinya yang berbeza," kata Martin Holst Lange, Naib Presiden Eksekutif dan Ketua Pegawai Saintifik di Novo Nordisk.
Implikasi untuk Rawatan Obesiti
Keputusan ujian fasa 2 ini menawarkan harapan baru untuk rawatan obesiti, yang menjadi kebimbangan kesihatan global yang semakin meningkat. UBT251 mewakili pendekatan farmakologi inovatif yang mensasarkan pelbagai laluan metabolik secara serentak.
United Biotechnology akan membentangkan data terperinci dari ujian fasa 2 China di kongres perubatan tahun ini, manakala Novo Nordisk menjangkakan data dari ujian global fasa 1b/2a pada 2027 dan merancang ujian fasa 2 untuk pesakit diabetes jenis 2 pada separuh kedua 2026.
