India Memulakan Ujian Fasa Akhir Vaksin Denggi Satu Dos Tunggal Pertama di Dunia
Ketika kes denggi meningkat secara global, calon vaksin dari India telah memasuki peringkat ujian akhir, memberikan harapan untuk salah satu suntikan satu dos tunggal pertama di dunia terhadap penyakit bawaan nyamuk yang membawa maut ini. Denggi, yang menyebabkan gejala seperti selesema teruk dan sakit badan yang melemahkan, telah meletup secara global, didorong oleh peningkatan suhu dan bandar-bandar yang padat penduduk.
Krisis Kesihatan Global yang Meningkat
Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) menyatakan bahawa hampir separuh populasi dunia kini berisiko, dengan 100-400 juta jangkitan setiap tahun. India sahaja telah mencatatkan lebih satu juta kes dan sekurang-kurangnya 1,500 kematian sejak tahun 2021. Doktor Ekta Gupta, profesor virologi klinikal di Institut Sains Hati dan Biliary di New Delhi, berkata denggi kini dianggap hiperendemik di India, dengan keempat-empat serotip virus beredar secara serentak.
"Vaksin ini sangat diperlukan sekarang untuk mengawal kejadian kes-kes ini, atau sekurang-kurangnya mencegah keparahannya," kata Gupta.
Perkembangan Vaksin DengiAll oleh Panacea Biotec
Dengan harapan untuk membendung wabak global, Panacea Biotec telah memulakan ujian Fasa III akhir vaksinnya, DengiAll, yang telah diusahakan selama hampir 15 tahun. Lebih daripada 10,000 sukarelawan di seluruh negara telah mendaftar dalam kajian ini, yang diawasi oleh Majlis Penyelidikan Perubatan India, dengan vaksin dijangka dilancarkan seawal tahun depan jika keputusan ujian menggalakkan.
"Kami akan cuba mendapatkan vaksin ini di luar sana secepat mungkin," kata Syed Khalid Ali, ketua pegawai saintifik Panacea, kepada AFP di New Delhi.
Cabaran Perubahan Iklim dan Kesan Terhadap Kanak-kanak
Wabak musim hujan secara berkala mendorong hospital-hospital India ke had kemampuan mereka, memenuhi wad bandar dan meninggalkan kawasan luar bandar bergelut dengan diagnosis lewat dan akses penjagaan yang lemah. Suhu yang lebih tinggi dan corak hujan yang berubah mewujudkan keadaan ideal untuk nyamuk Aedes – vektor denggi – untuk membiak dan menyebarkan virus.
Kanak-kanak terutamanya terdedah kepada bentuk yang lebih teruk, yang dipanggil demam denggi berdarah, kerana mereka lebih cenderung mengalami kiraan platelet rendah dan kejutan. Peserta dalam ujian Fasa III, yang bermula pada 2024, telah ditugaskan secara rawak untuk menerima sama ada vaksin atau plasebo, dengan keputusan dijangka pada akhir tahun ini.
Kelebihan Vaksin Satu Dos Tunggal
Vaksin terhadap keempat-empat serotip denggi telah lama menjadi cabaran saintifik. Kekebalan terhadap satu strain tidak melindungi daripada yang lain, dan jangkitan sekunder boleh menjadi lebih teruk. Kebanyakan calon sedia ada memerlukan pelbagai dos. Jika diluluskan, DengiAll akan menjadi salah satu vaksin denggi satu dos tunggal pertama di dunia, mengikuti kelulusan Brazil terhadap suntikan serupa tahun lepas.
Ia juga akan menjadi vaksin sedemikian pertama yang tersedia di India, di mana tiada suntikan denggi kini dilesenkan untuk kegunaan awam. "Kami akan menjadi vaksin (satu dos) kedua yang keluar... Tetapi di India dan beberapa negara berpendapatan sederhana rendah, kami akan menjadi yang pertama melancarkan vaksin denggi," kata Ali.
Proses Pembangunan dan Jangkaan Masa Depan
Calon ini berdasarkan strain tetravalen yang pada asalnya dibangunkan oleh Institut Kesihatan Kebangsaan AS. Panacea adalah yang paling maju daripada tiga firma India yang dilesenkan untuk menggunakan strain tersebut, setelah membangunkan formulasi sendiri dan mendapatkan paten proses. Di dalam makmal penyelidikan syarikat, doktor Priyanka Priyadarsiny, ketua penyelidikan dan pembangunan biologi, berkata pembangunan vaksin melibatkan beberapa langkah, dari kajian bukti-konsep hingga pemeriksaan kawal selia.
"Kami sangat berhati-hati tentang ketulenan, keselamatan dan kesan buruk," katanya. "Hanya selepas memenuhi spesifikasi kawal selia, produk boleh dianggap selamat untuk kegunaan awam."
Pada masa ini, WHO mengesyorkan hanya satu vaksin denggi, Qdenga, yang dihasilkan oleh Takeda Jepun untuk kanak-kanak berumur enam hingga 16 tahun dalam persekitaran penghantaran tinggi. Qdenga, yang memerlukan dua dos diberikan tiga bulan selain, tidak tersedia di India pada masa ini. Ali berkata DengiAll boleh diberikan kepada orang berumur satu hingga 60 tahun dan dijangka menawarkan perlindungan jangka panjang.
Proses Kelulusan dan Potensi Global
Di India, kelulusan akhir akan datang dari Pengawal Dadah Am India, manakala prakelayakan WHO akan diperlukan untuk kegunaan antarabangsa berskala besar. Pakar mengatakan vaksin buatan India yang berjaya boleh menjadi kunci kepada kemampuan dan pelancaran besar-besaran di negara-negara berpendapatan rendah. Virologis dan rakan Universiti Oxford Shahid Jameel – yang tidak berkaitan dengan ujian itu – memberi amaran insiden denggi boleh meningkat sebanyak 50-75 peratus menjelang 2050 di bawah trend perubahan iklim semasa.
Namun, beliau memberi amaran bahawa hanya keputusan Fasa III akan menentukan sama ada calon memenuhi kriteria untuk vaksin denggi yang selamat dan berkesan. "Ujian Fasa III dan susulan diperlukan untuk menunjukkan jika syarat-syarat di atas dipenuhi," katanya kepada AFP. "Hanya kemudian kita boleh mempunyai vaksin denggi yang berguna. Ia masih awal, tetapi ada harapan untuk masa depan."
