Jepun Luluskan Rawatan Sel Stem Pertama Dunia untuk Parkinson dan Jantung
Jepun telah meluluskan rawatan perintis menggunakan sel stem untuk penyakit Parkinson dan kegagalan jantung teruk, dengan terapi ini dijangka mula mencapai pesakit dalam tempoh beberapa bulan akan datang. Kelulusan bersejarah ini menjadikan Jepun sebagai negara pertama di dunia yang meluluskan produk perubatan komersial menggunakan sel pluripotent teraruh (iPS).
Dua Rawatan Perintis Mendapat Kelulusan
Syarikat farmaseutikal Sumitomo Pharma mengesahkan mereka telah menerima lampu hijau untuk pembuatan dan penjualan Amchepry, rawatan penyakit Parkinson yang melibatkan pemindahan sel stem ke dalam otak pesakit. Rawatan ini menggunakan sel iPS daripada penderma sihat yang dibangunkan menjadi pendahulu sel otak penghasil dopamin, yang tidak lagi wujud pada penghidap penyakit Parkinson.
Selari dengan itu, Kementerian Kesihatan Jepun juga memberikan kelulusan kepada ReHeart, lembaran otot jantung yang dibangunkan oleh syarikat permulaan perubatan Cuorips. Produk ini berpotensi membantu pembentukan saluran darah baharu dan memulihkan fungsi jantung pada pesakit kegagalan jantung teruk.
Proses Kelulusan Cepat untuk Akses Pesakit
Menteri Kesihatan Jepun, Kenichiro Ueno, menyatakan harapan agar kelulusan ini akan membawa kelegaan kepada pesakit bukan sahaja di Jepun tetapi di seluruh dunia. Beliau berjanji pihaknya akan melaksanakan semua prosedur perlu dengan segera untuk memastikan rawatan ini sampai kepada semua pesakit tanpa gagal.
Sumitomo Pharma menjelaskan mereka memperoleh "kelulusan bersyarat dan terhad masa" untuk pembuatan dan pemasaran Amchepry di bawah sistem yang direka untuk mempercepatkan akses pesakit kepada rawatan ini. Kelulusan jenis "lesen sementara" ini diberikan selepas keselamatan dan keberkesanan rawatan dinilai berdasarkan data daripada bilangan pesakit yang lebih kecil berbanding ujian klinikal biasa untuk ubat-ubatan.
Kajian Klinikal Menunjukkan Hasil Positif
Ujian klinikal yang diketuai penyelidik Universiti Kyoto menunjukkan rawatan Parkinson selamat dan berjaya memperbaiki gejala penyakit. Kajian melibatkan tujuh pesakit Parkinson berusia antara 50 dan 69 tahun, dengan setiap pesakit menerima sama ada lima juta atau sepuluh juta sel yang dicangkokkan pada kedua-dua belah otak.
Pesakit dipantau selama dua tahun dan tiada kesan sampingan utama ditemui. Empat pesakit menunjukkan peningkatan dalam gejala mereka, memberikan harapan baharu kepada komuniti perubatan global.
Potensi Sel iPS dalam Perubatan Moden
Sel iPS dicipta dengan merangsang sel matang yang sudah khusus kembali ke keadaan juvenil, pada dasarnya menghasilkan klon tanpa memerlukan embrio. Sel-sel ini boleh diubah menjadi pelbagai jenis sel berbeza, menjadikan penggunaannya sebagai sektor utama dalam penyelidikan perubatan moden.
Saintis Jepun Shinya Yamanaka memenangi Hadiah Nobel pada tahun 2012 untuk penyelidikan beliau mengenai sel iPS, yang mempunyai potensi untuk berkembang menjadi mana-mana sel dalam badan manusia. Pencapaian ini membuka jalan untuk perkembangan rawatan regeneratif yang mengubah landskap perubatan.
Impak Global Rawatan Baharu
Penyakit Parkinson merupakan gangguan neurologi degeneratif kronik yang menjejaskan sistem motor badan, sering menyebabkan gegaran dan kesukaran pergerakan lain. Di seluruh dunia, kira-kira 10 juta orang menghidap penyakit ini menurut Yayasan Parkinson.
Terapi sedia ada hanya memperbaiki gejala tanpa melambatkan atau menghentikan perkembangan penyakit. Rawatan baharu menggunakan sel stem ini menawarkan pendekatan yang lebih mendasar dengan potensi untuk membaiki kerosakan neurologi secara langsung.
Dengan kelulusan ini, Jepun menempatkan diri sebagai peneraju global dalam perubatan regeneratif, membuka lembaran baharu dalam rawatan penyakit degeneratif yang sebelum ini dianggap tidak boleh diubati.
