Immuno Cure Group (Immuno Cure), yang beribu pejabat di Hong Kong Science Park, dengan sukacitanya mengumumkan perasmian fasiliti penyelidikan untuk vaksin DNA terapeutik HIV (ICVAX) di Pusat Inovasi Antarabangsa untuk Teknologi dan Sains (CIITS) yang terletak di Hetao, Shenzhen. Fasiliti ini bertujuan untuk pembangunan dan aplikasi teknologi utama bagi penyelidikan klinikal dan pengkomersialan ICVAX.
Kerjasama Saintifik
ICVAX dibangunkan oleh Immuno Cure dengan matlamat mencapai penyembuhan fungsi tanpa terapi antiretroviral (ART) untuk jangkitan HIV. Projek ini dijalankan dengan kerjasama Prof. Zhiwei Chen, Pengarah Pengasas Institut AIDS Fakulti Perubatan Li Ka Shing, Universiti Hong Kong, dan Prof. Hongzhou Lu, Presiden Hospital Rakyat Ketiga Shenzhen, sebagai penasihat.
Perasmian Fasiliti
Dari kiri ke kanan: Dr. Tengfei Cao, Timbalan Pengarah CIITS; Encik Tom Lau, Pengarah Kewangan Korporat dan Pengasas Bersama Immuno Cure; Dr. Renchen Liu, Timbalan Dekan Eksekutif Institut Penyelidikan Universiti Tsinghua di Shenzhen dan Pengarah CIITS; Dr. Xia Jin, Ketua Pegawai Eksekutif dan Pengasas Bersama Immuno Cure; Prof. Zhiwei Chen, Penasihat Saintifik Utama dan Pengasas Bersama Immuno Cure; Dr. Percy Cheng, Pengerusi dan Pengasas Bersama Immuno Cure.
Peranan CIITS
CIITS merupakan platform transformasi pencapaian peringkat kebangsaan yang dibina bersama oleh Wilayah Guangdong, Perbandaran Shenzhen, dan Universiti Tsinghua, terletak di Zon Kerjasama Inovasi Sains dan Teknologi Shenzhen-Hong Kong Hetao. Ia komited untuk membina platform inovasi teknologi dan perindustrian bertaraf dunia dengan fokus global, termasuk bioperubatan, bahan berprestasi tinggi, dan kecerdasan buatan (AI).
Kepentingan Vaksin HIV
Sejak AIDS dikenal pasti pada 1981, 40.8 juta orang telah meninggal dunia akibat jangkitan HIV, dengan lebih 44.1 juta orang hidup dengan HIV di seluruh dunia. Walaupun terapi antiretroviral dapat mengawal replikasi HIV dengan berkesan, ia tidak dapat menyembuhkan penyakit ini, menekankan keperluan kritikal untuk imunoterapi. ICVAX direka untuk meningkatkan tindak balas imun hos bagi mencapai kawalan virus yang berterusan tanpa ART seumur hidup.
Ujian Klinikal
Immuno Cure menyelesaikan ujian klinikal Fasa I pertama pada manusia pada November 2024, menunjukkan keselamatan yang sangat baik dan imunogenisiti yang memberangsangkan. Dua ujian klinikal Fasa II pelbagai pusat—rawak, dua buta, dan terkawal plasebo—dijadualkan bermula pada Q2-2026 untuk menilai mekanisme tindakan dan keberkesanan vaksin. Ujian akan dijalankan di Hospital Prince of Wales di Hong Kong, serta lapan hospital terkemuka di China.
Sistem Ujian Piawai
Sistem ujian piawai untuk penilaian penunjuk imunologi dan virologi adalah penting untuk ujian klinikal vaksin HIV. Kekurangan prosedur operasi standard (SOP) domestik untuk sampel berjangkit dalam ujian klinikal menghalang pembangunan klinikal dan kelulusan kawal selia terapi penyakit berjangkit baru seperti ICVAX. Fasiliti penyelidikan di CIITS bertujuan untuk mewujudkan sistem ujian klinikal piawai yang selaras dengan antarabangsa untuk imunogenisiti sel T dan takungan virus, serta mengenal pasti biomarker teras yang berkaitan dengan keberkesanan vaksin, mengisi jurang teknikal domestik.
Kenyataan Pimpinan
Dr. Xia Jin, Ketua Pegawai Eksekutif Immuno Cure, menyatakan, "Saya gembira dilantik untuk memimpin projek utama CIITS ini. Saya juga ingin mengucapkan terima kasih kepada CIITS atas ruang makmal moden yang lengkap dan sokongan pembiayaan RMB10.0 juta untuk fasa awal 2 tahun ini. Pasukan saintifik saya komited untuk menyumbang dengan tekun kepada kejayaan projek ini. Saya yakin bahawa pembangunan rejim ujian piawai bukan sahaja akan meningkatkan kualiti ujian klinikal kami untuk ICVAX tetapi juga akan diterima pakai sebagai piawaian industri dan kebangsaan untuk terjemahan klinikal perubatan untuk HIV/AIDS dan penyakit berjangkit lain." Dr. Renchen Liu, Timbalan Dekan Eksekutif Institut Penyelidikan Universiti Tsinghua di Shenzhen dan Pengarah CIITS, menyatakan, "Tahniah atas perasmian fasiliti penyelidikan ICVAX di CIITS. Pada masa hadapan, CIITS akan terus memanfaatkan sumber platformnya untuk melaksanakan perkhidmatan inkubasi rantaian penuh. Pengurus projek akan menyediakan sokongan perkhidmatan sepanjang tempoh projek, memastikan kelancaran projek melalui integrasi sumber, pengambilan dan pembangunan bakat, kerjasama klinikal, dan transformasi pencapaian."
Masa Depan
Apabila projek ini maju, ICVAX Immuno Cure berpotensi menjadi vaksin DNA terapeutik pertama di dunia yang memberikan penyembuhan fungsi tanpa ART untuk jangkitan HIV, membawa harapan baru kepada orang yang hidup dengan HIV. Pada masa yang sama, platform ujian piawai dan model inovasi kolaboratif yang dibangunkan akan menyediakan cetak biru yang boleh skala dan boleh ditiru untuk R&D terapi baru yang menyasarkan penyakit berjangkit utama yang lain. Hasil ini akan mengukuhkan daya saing global pembangunan bioperubatan di GBA dan menyumbang kepada pembangunan keupayaan keselamatan biologi negara dan sistem kesihatan awam yang lebih berdaya tahan.
