Demam Peptida Melanda, FDA Beri Amaran 'Kebimbangan Keselamatan'
Demam Peptida Melanda, FDA Beri Amaran Keselamatan

NEW YORK, 24 Julai — Kulit berseri, tidur lebih lena, otot lebih kuat, minda cergas? Itulah janji-janji peptida, kelas bahan yang semakin popular dipromosikan oleh pengaruh media sosial dan selebriti sebagai kunci kepada kehidupan yang dioptimumkan.

Panel FDA Pertimbang Kompaun Peptida

Bermula Khamis ini, panel semakan yang dipanggil Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) akan mempertimbangkan sama ada tujuh peptida ini harus disyorkan untuk pengkompaunan — apabila ahli farmasi atau kemudahan penyumberan luar mencipta ubat tersuai — berikutan lonjakan minat terhadapnya.

Ramai pakar perubatan telah memberi amaran terhadap cadangan itu, dengan alasan kekurangan bukti. “Tidak cukup data klinikal untuk mengatakan sama ada peptida ini selamat dan berkesan,” kata Alexander Weber, pakar bedah ortopedik dan ketua perubatan sukan di Universiti California Selatan.

Banner lebar Pickt — aplikasi senarai beli-belah kolaboratif untuk Telegram

Namun, “peptida muncul dalam perbualan saya dengan pesakit setiap hari,” katanya kepada AFP.

Bahan-bahan yang disemak — termasuk BPC-157, TB-500 dan Semax — adalah antara yang disekat oleh pentadbiran Joe Biden daripada pengkompaunan, terutamanya kerana kekurangan data ujian klinikal manusia. Tetapi itu tidak menghalang penggunaannya dalam banyak kes. Bahan boleh dibeli dalam talian daripada pembekal kimia “untuk kegunaan makmal sahaja.”

Pengaruh Media Sosial dan Pasaran Gelap

Pengaruh kesihatan, peguam bela industri, dan Robert F. Kennedy Jr — ketua kesihatan Presiden Donald Trump, yang mengaku menggunakan peptida untuk merawat kecederaan — mengatakan sekatan itu telah menyemarakkan pasaran gelap pembekal luar negara tanpa pengawasan atau piawaian.

“Dengan pasaran gelap, anda tidak tahu sama ada anda mendapat produk yang baik,” kata Kennedy dalam temu bual tahun ini dengan hos podcast Joe Rogan. “Dan banyak bahan yang kami lihat adalah sangat, sangat rendah standard.”

Pakar perubatan menuduh Kennedy mengisi panel penasihat FDA dengan orang yang mempunyai hubungan kuat dengan industri peptida, memandangkan minat peribadinya terhadap produk tersebut. “Dalam keadaan biasa, saya akan katakan produk ini sudah mati,” kata Peter Lurie, presiden Pusat Sains untuk Kepentingan Awam dan bekas pegawai FDA, kepada AFP. “Tetapi memandangkan cara jawatankuasa itu disusun,” katanya, “saya tidak mempunyai keyakinan itu langsung.”

Kebimbangan Keselamatan yang Membimbangkan

Peptida adalah rantai pendek asid amino, yang merupakan blok binaan protein. Ia berlaku secara semula jadi dalam badan, molekul isyarat yang mengarahkan proses fisiologi utama seperti pembaikan tisu atau metabolisme. Insulin adalah peptida, sebagai contoh. Ubat GLP-1 seperti Ozempic juga peptida: ia meniru molekul semula jadi yang mengawal selera makan, gula darah dan penghadaman. Kedua-dua rawatan itu telah dikaji dengan baik.

Walau bagaimanapun, peptida sintetik yang dipromosikan oleh pengaruh dan biohacker, yang selalunya boleh disuntik, tidak begitu. Bahan-bahan ini tidak menjalani ujian berskala besar yang biasanya diperlukan oleh FDA untuk menetapkan keselamatan dan keberkesanan.

Saintis kerjaya FDA sendiri telah menerbitkan dokumen yang menggariskan kebimbangan bahawa walaupun peptida bergaya, bukti untuk menyokong pelonggaran sekatan masih tidak mencukupi. Kesimpulan mereka mencerminkan kertas putih yang diterbitkan bersama pada bulan Mei oleh ECRI bukan untung dan Institut untuk Amalan Pengubatan Selamat (ISMP). “Pasaran komersial telah berkembang lebih cepat daripada asas bukti klinikal,” kata kertas itu, dan “ketiadaan bukti klinikal yang mencukupi untuk digunakan pada manusia adalah kebimbangan keselamatan yang membimbangkan.”

Rita Jew, presiden ISMP, memberitahu AFP “tiada maklumat baharu yang akan membuatkan kami selesa” bahawa tujuh peptida itu harus dibenarkan untuk pengkompaunan.

Hujah untuk dan Menentang Pelulusan

Ed Lee ialah ahli endokrinologi yang berpangkalan di Orlando yang berharap untuk kelulusan pengkompaunan, terutamanya untuk BPC-157, yang popular dalam komuniti kesihatan kerana keupayaannya yang dikatakan untuk membaiki tisu, termasuk otot dan ligamen. Lee mengasaskan “Persatuan Peptida Klinikal” dan memulakan petisyen dipanggil “Save Peptides” yang telah mengumpul hampir 10,000 tandatangan dan mendesak penggubal undang-undang persekutuan untuk melonggarkan sekatan ke atas peptida.

Banner selepas artikel Pickt — aplikasi senarai beli-belah kolaboratif dengan ilustrasi keluarga

“Saya tidak tahu bagaimana mereka akan memasukkan jin semula ke dalam botol,” kata Lee kepada AFP. Tetapi bagi Lurie, hujah bahawa permintaan pasti akan membawa kepada cap kelulusan adalah tidak mencukupi memandangkan “sains yang sangat nipis.” “Jika pada akhirnya produk ini diluluskan, saya tidak melihat apa-apa kebaikan yang akan datang daripadanya,” katanya.

Weber berkata pesakitnya telah menyampaikan anekdot positif mengenai penggunaan peptida — tetapi memberi amaran anekdot sedemikian tidak mencukupi untuk membimbing penggunaan secara lebih meluas, tanpa penyelidikan yang lebih mendalam. “Terdapat banyak bias yang menjadi dua sen itu,” kata Weber. “Jika anda membayar untuk sesuatu, anda mahu ia berkesan.” — AFP