Presiden Amerika Syarikat, Donald Trump, minggu ini menandatangani perintah eksekutif yang mengarahkan pengawal selia kesihatan untuk mempercepatkan semakan rawatan psychedelic dan meningkatkan pembiayaan persekutuan untuk penyelidikan penggunaannya, sebagai respons kepada penyokong dadah ibogaine termasuk podcaster berpengaruh Joe Rogan.
Status semasa dadah psychedelic di AS
Pada masa ini, hampir semua dadah psychedelic di Amerika Syarikat dianggap sebagai bahan Jadual I terkawal, dalam kelas yang sama dengan heroin atau ekstasi, bermakna ia dianggap tidak mempunyai kegunaan perubatan dan berisiko tinggi untuk penyalahgunaan.
Beberapa rawatan yang diperoleh daripada sebatian psychedelic sedang diuji oleh pengeluar dadah. Berikut adalah apa yang diketahui mengenai rawatan ini:
Apa yang diuji?
Bukti terkuat untuk penggunaan dadah setakat ini datang daripada ujian klinikal ke atas pesakit yang mengalami kemurungan teruk atau gangguan tekanan pasca-trauma (PTSD) yang tidak bertindak balas terhadap rawatan sedia ada. Ujian peringkat awal juga sedang menguji dadah psychedelic untuk gangguan penyalahgunaan bahan, gangguan personaliti sempadan, gangguan obsesif-kompulsif, kebimbangan, tingkah laku mencederakan diri, penyakit Lyme kronik, dan fibromialgia.
Bagaimana rawatan psychedelic berfungsi?
Rawatan psychedelic berfungsi terutamanya dengan mengaktifkan protein pada permukaan sel saraf yang mengawal keupayaan otak untuk menyusun semula, membentuk sambungan baru, dan membaiki litar yang rosak. Tidak seperti ubat psikiatri tradisional yang mungkin diambil di rumah setiap hari, rawatan ini biasanya diberikan oleh kakitangan perubatan dalam beberapa sesi terhad untuk menambah psikoterapi intensif.
Dadah psychedelic yang diluluskan setakat ini
Di Australia, dadah psikoaktif sintetik midomafetamine (MDMA) diluluskan untuk PTSD, dan psilocybin — sebatian psychedelic semula jadi yang terdapat dalam cendawan tertentu — dibenarkan untuk kemurungan tahan rawatan. Switzerland membenarkan penggunaan psilocybin psikoterapi secara terhad, manakala Jamaica membenarkan penjualan psilocybin secara bebas dalam coklat, teh, dan produk lain. Brazil dan Belanda membenarkan psychedelic berasaskan tumbuhan yang terdapat dalam ayahuasca dan cendawan.
Di Amerika Syarikat dan Eropah, semburan hidung esketamine Spravato daripada Johnson & Johnson diluluskan untuk kemurungan tahan rawatan dan pemikiran bunuh diri. Esketamine berasal daripada separuh molekul ketamin. Seperti ketamin, esketamine secara teknikalnya adalah anestetik tetapi telah dianggap sebagai ubat psychedelic bukan klasik kerana ia menghasilkan kesan mengubah minda yang boleh menjadi terapeutik. Ketamin dibenarkan di AS untuk anestesia tetapi sering digunakan di luar label untuk kemurungan.
Mexico menarik pesakit, termasuk veteran AS, yang mencari rawatan dengan ibogaine, yang boleh diberikan secara sah oleh profesional perubatan di sana.
Dadah psychedelic yang paling hampir dengan kelulusan
Di AS dan Eropah, calon utama untuk kelulusan adalah psilocybin untuk kemurungan tahan rawatan. Dalam dua ujian peringkat akhir, dos oral tunggal COMP360, psilocybin sintetik eksperimen Compass Pathways, mengurangkan gejala kemurungan dalam beberapa hari, dengan tindak balas bertahan sehingga 6 bulan. Compass menyatakan ia menjangkakan untuk melengkapkan penyerahan permohonan ubat baru kepada FDA pada akhir 2026.
Kapsul psilocybin semula jadi Filament Health, PEX010, kini sedang diuji di AS dan tempat lain untuk kemurungan, PTSD, dan kesusahan berkaitan kanser. Pada 2025, PEX010 menjadi ubat psilocybin pertama yang menerima kelulusan penggunaan belas kasihan di Kesatuan Eropah. Dadah psychedelic dalam saluran paip juga termasuk ibogaine, sebatian yang terdapat dalam akar semak Afrika iboga. Berdasarkan kajian kecil ke atas veteran tentera dengan kecederaan otak traumatik dan ketagihan, pihak berkuasa AS menyatakan mereka merancang untuk mempercepatkan penyelidikan ke dalam ibogaine. Syarikat yang terlibat dalam pengeluaran termasuk Psyence BioMed dan Optimi Health.
Juga dalam ujian klinikal adalah versi sintetik 5-MeO-DMT, bahan yang terdapat dalam racun katak, sedang diuji sebagai semburan hidung untuk kemurungan refraktori dan gangguan penggunaan alkohol oleh Beckley Psytech dengan kerjasama Atai Life Sciences, dan psilocin, metabolit aktif psilocybin, sedang diuji dalam bentuk intravena oleh Beckley. Dalam dua ujian Fasa 3 yang besar, kira-kira dua pertiga pesakit yang menerima kapsul MDMA daripada Lykos Therapeutics tidak lagi memenuhi kriteria diagnostik untuk PTSD pada susulan, dua kali ganda daripada pesakit dalam kumpulan kawalan. Walaupun kesannya berterusan selama berbulan-bulan bagi kebanyakan peserta, FDA menolak kelulusan pada Ogos 2024, memetik masalah dengan kaedah kajian, dan meminta satu lagi ujian Fasa 3. Lykos tidak membuat sebarang kenyataan awam mengenai rancangan untuk kajian itu.
Risiko yang dikenal pasti
Risiko terapi berbantukan psychedelic termasuk kebimbangan akut, panik, dan kekeliruan semasa pemberian ubat, serta kemerosotan mood atau kesusahan jangka pendek. Dianggarkan 10 peratus hingga 15 peratus pesakit mengalami kesan negatif jangka panjang. Psikosis atau mania juga boleh berkembang, terutamanya pada orang yang mengalami gangguan bipolar atau skizofrenia atau sejarah keluarga yang kuat untuk gangguan tersebut. Risiko fizikal termasuk loya dan sakit kepala dengan psilocybin, aritmia jantung maut dengan ibogaine, dan peningkatan sementara dalam tekanan darah, denyutan jantung, dan suhu badan dengan MDMA. Risiko kesan ini lebih tinggi apabila dadah digunakan di luar persekitaran klinikal.
