KINSHASA, 31 Mei — Pihak berkuasa kesihatan global sedang berlumba untuk mengenal pasti pilihan perubatan bagi membantu membendung wabak Ebola di timur Republik Demokratik Congo, yang dikaitkan dengan strain Bundibugyo virus tersebut.
Tidak seperti strain Zaire yang lebih biasa, tiada vaksin atau rawatan yang diluluskan untuk Bundibugyo setakat ini.
Wabak terbaru ini disyaki menyebabkan kira-kira 906 kes di Republik Demokratik Congo, termasuk 223 kematian yang disyaki, dengan Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) memberi amaran bahawa jumlah itu mungkin akan meningkat. Bundibugyo ebolavirus, atau BDBV, mempunyai kadar kematian sehingga 40 peratus.
Sejumlah kecil vaksin dan terapi eksperimen sedang dinilai, dan pihak berkuasa kesihatan global sedang meneliti sama ada rawatan Ebola sedia ada boleh menawarkan perlindungan — setakat ini hanya disokong oleh data haiwan yang terhad.
Kebanyakan rawatan eksperimen belum diuji pada manusia dan memerlukan kebenaran kecemasan atau penggunaan belas kasihan sebelum digunakan di Congo.
WHO pada Khamis mengesyorkan mengutamakan beberapa ubat eksperimen, termasuk antibodi, antivirus dan vaksin, untuk rawatan dan pencegahan BDBV.
Berikut adalah apa yang diketahui mengenai calon-calon ini setakat ini:
Vaksin
1. Vaksin rVSV Bundibugyo
WHO menyatakan pada Khamis bahawa vaksin Bundibugyo dos tunggal yang dibangunkan oleh Inisiatif Vaksin AIDS Antarabangsa (IAVI) adalah calon paling berpotensi untuk mencegah BDBV. Vaksin rVSVΔG/BDBV-GP, yang menggunakan teknologi yang sama seperti vaksin Ervebo keluaran Merck untuk strain Zaire, telah menunjukkan manfaat kelangsungan hidup dalam primat bukan manusia dalam kajian bukti konsep pada 2023.
WHO berkata pembangunan vaksin itu akan mengambil masa tujuh hingga sembilan bulan sebelum ia sedia untuk dinilai dalam ujian klinikal. IAVI berkata ia sedang memajukan calon itu ke arah ujian klinikal dan bersedia untuk pembuatan, termasuk memindahkan virus vaksin dan proses untuk pengeluaran Amalan Pengilangan Baik (GMP).
2. Vaksin ChAdOx1 Bundibugyo
WHO telah mengesyorkan mengutamakan satu lagi calon vaksin, ChAdOx1 Bundibugyo, yang dibangunkan oleh Universiti Oxford dan Institut Serum India. Vaksin berpotensi ini berdasarkan teknologi ChAdOx1, yang digunakan dalam vaksin Covid-19 Oxford/AstraZeneca, dan sedang dikilangkan oleh Institut Serum. Syarikat itu memulakan pengeluaran di bawah 'rangka kerja tindak balas kecemasannya,' bersama rakan kongsi Gabungan Inovasi Kesiapsiagaan Epidemik (CEPI) dan Universiti Oxford, sebaik sahaja menerima berita mengenai wabak itu pada bulan ini, kata seorang jurucakap. Dos boleh siap dalam tempoh dua hingga tiga bulan untuk penilaian keberkesanan melalui ujian klinikal, kata WHO, sambil menambah bahawa kajian haiwan tambahan masih perlu dijalankan. WHO berkata pakar menganggap satu dos calon vaksin itu mungkin sesuai untuk kontak kes Ebola, manakala rejimen dua dos mungkin digunakan untuk kumpulan berisiko tinggi tetapi tidak terdedah, termasuk pekerja kesihatan dan petugas barisan hadapan. Kumpulan Vaksin Oxford berkata ia sedang berusaha untuk menghasilkan data praklinikal bagi menyokong pembangunan dan ujian vaksin ChAdOx1 BDBV. CEPI, yang membiayai beberapa vaksin Covid-19 awal dan menyasarkan untuk menyediakan suntikan dalam tempoh 100 hari selepas wabak, berkata ia sedang berunding dengan kedua-dua calon tentang cara mempercepatkan pembangunan.
Terapi Berasaskan Antibodi
1. MBP134
WHO telah mengesyorkan mengutamakan ubat antibodi pan-ebolavirus MBP134 kepunyaan Mapp Biopharmaceutical — gabungan dua antibodi monoklonal manusia — untuk ujian klinikal dalam kalangan kes BDBV yang disahkan. Pada mulanya dikaji untuk strain ebolavirus Sudan, ubat itu didapati selamat dan boleh diterima dengan baik dalam ujian peringkat awal. Pembangunan telah disokong oleh Pihak Berkuasa Penyelidikan dan Pembangunan Bioperubatan Lanjutan AS (BARDA). BARDA berkata ia sedang menyelaraskan penghantaran rawatan penyiasatan untuk potensi penggunaan dalam kalangan rakyat Amerika berisiko tinggi yang terdedah kepada virus itu. Mapp berkata MBP134 telah menunjukkan aktiviti yang sama terhadap semua ebolavirus yang diketahui dan ia sedang bekerjasama dengan WHO dan pihak berkuasa lain sebagai sebahagian daripada respons terhadap wabak Congo.
2. Maftivimab (Regeneron)
Calon ubat antibodi Regeneron Pharmaceuticals, maftivimab, juga sedang diterokai sebagai rawatan berpotensi oleh WHO. Menurut syarikat itu, ia telah ditunjukkan dalam makmal aktif terhadap Bundibugyo Ebolavirus. Regeneron berkata ia sedang berusaha untuk menyediakan bekalan maftivimab sedia ada untuk digunakan dalam ujian klinikal yang akan datang. FDA telah meluluskan gabungan maftivimab dan dua antibodi lain, atoltivimab dan odesivimab, di bawah jenama Inmazeb, untuk merawat jangkitan Zaire Ebolavirus pada pesakit dewasa dan pediatrik. Syarikat itu berkata ia baru-baru ini menderma 500 dos Inmazeb kepada WHO, yang boleh digunakan jika didapati membantu. 'Bekalan Inmazeb sudah berada di DRC, sekiranya WHO mahu menggunakannya untuk rawatan segera atau sebagai komponen tambahan kajian,' kata Regeneron.
3. BDBV289-N
Antibodi monoklonal manusia yang diasingkan daripada mangsa yang terselamat daripada Bundibugyo juga telah diterokai sebagai rawatan berpotensi. Satu calon, BDBV289-N, menunjukkan keberkesanan dalam kajian haiwan pada 2018. Kajian yang dijalankan oleh sekumpulan penyelidik dengan sokongan daripada Institut Kesihatan Nasional AS (NIH), menunjukkan antibodi itu memberikan perlindungan sehingga 100 peratus dalam monyet yang dijangkiti, walaupun rawatan dimulakan sehingga lapan hari selepas jangkitan.
Ubat Antiviral
Obeldesivir (Gilead)
Ubat antiviral oral eksperimen Gilead Sciences, obeldesivir, sedang dipertimbangkan sebagai rawatan pasca pendedahan berpotensi oleh WHO untuk mencegah mereka yang terdedah kepada Ebola daripada menghidap penyakit itu. Obeldesivir sekali sehari diberikan selama 10 hari memberikan perlindungan sehingga 100 peratus dalam monyet terhadap strain Ebola Zaire dan Sudan apabila rawatan bermula 24 jam selepas pendedahan. 'Obeldesivir diramalkan aktif terhadap strain (Bundibugyo) tertentu ini. Walaupun tidak diluluskan untuk ini, kami mempunyai data praklinikal yang menunjukkan hasil positif,' kata seorang jurucakap syarikat.
Remdesivir (Gilead)
Antiviral remdesivir Gilead telah menunjukkan aktiviti terhadap virus Bundibugyo dalam kajian makmal yang dijalankan oleh penyelidik di Cawangan Perubatan Universiti Texas. Beberapa data mencadangkan ubat itu, yang diberikan sebagai infusi intravena, mungkin mempunyai aktiviti yang lebih kuat terhadap BDBV berbanding strain Ebola Zaire. WHO juga telah mengesyorkan terapi gabungan menggunakan antibodi monoklonal dan remdesivir untuk penilaian.
Ujian Diagnostik
WHO telah menunjukkan bahawa kapasiti ujian yang terhad untuk strain Bundibugyo memperlahankan respons terhadap wabak itu. Berikut adalah ujian yang boleh mengesan jangkitan:
1. BioFire Global Fever Special Pathogens Panel
BioFire Defence, sebuah anak syarikat firma diagnostik Perancis bioMérieux, menghasilkan ujian yang diluluskan FDA — BioFire Global Fever Special Pathogens Panel — yang boleh mengesan pelbagai spesies Ebola, termasuk Bundibugyo. Seorang jurucakap syarikat berkata ia sedang meningkatkan kapasiti pengeluaran dan berhubung dengan pihak berkepentingan kesihatan awam serta hubungan antarabangsa untuk menilai potensi keperluan.
2. RealStar Filovirus Screen RT-PCR Kit 1.0 (Altona Diagnostics)
Ujian firma berpangkalan di Jerman, Altona Diagnostics, yang dipanggil RealStar Filovirus Screen RT-PCR Kit 1.0, sedang digunakan untuk mengesan wabak Bundibugyo di Congo. Firma itu telah meningkatkan pengeluaran untuk menyokong kemudahan ujian tempatan di Congo.
